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2921-03
無菌隔離器滅菌效果研究 目的:確認無菌檢查試驗所需物品經無菌隔離器系統滅菌后達到預期的滅菌效果要求。 方法:通過過氧化氫氣體濃度及分布狀態確認、BI 挑戰試驗、選擇性微生物挑戰試驗及隔離器內部環境的微生物檢測(沉降菌、浮游菌、表面微生物)...
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2321-02
無菌隔離器漸受歡迎,行業標準制定迫在眉睫 在過去的30年中,隔離技術在制藥行業逐漸得到推廣,使制藥行業的生產技術有了巨大的變革。制藥行業采用隔離器操作技術主要有2個目的:一是保護產品免遭來自環境的污染,包括操作人員的活動所帶來的污染;二是保護操作人員,使其...
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0121-02
無菌隔離器系統的隔離手套是采用什么方式滅菌和檢漏? 無菌隔離器一般結構由一個傳遞窗和一個操作區主箱體組成。結構使用不銹鋼制成。隔離器具有良好的密閉性,運行時內部正壓控制,內部單向流設計。主箱體上配備有手套,用以在隔離器中執行無菌檢查操作。
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0920-12
鴻基潔凈:浮游菌采樣器是什么? 產品用途:空氣浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式采樣器,它基于安德森撞擊原理,撞擊速度為10.8m/s,相當于安德森撞擊等級的第五級。
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0920-11
鴻基潔凈二級生物安全柜簡介 生物安全柜用于對人員、受試樣本及環境進行保護且能滿足危險度等級為1、2、3級的病原體操作。Ⅱ級生物安全柜的前開口區向內吸入的負壓氣流以保護人員的安全,經高效過濾器的垂直氣流用于保護受試樣本的安全,排除氣流經高效過濾...
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0520-11
過GMP必備-負壓稱量室 負壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,...
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2520-10
Y09-8A塵埃粒子計數器的使用方法 Y09-8A型激光塵埃粒子計數器是一個采樣流量達1CFM顆粒塵埃測量的裝置。 作為顆粒計數,0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10μm6通道粒子數據實時顯示,一個采樣周期后可切換顯示6個通道的累積顆粒數和顆粒濃度值。 它可媲美一些昂貴的...
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1820-10
浮游菌采樣器操作規程 概述: FKC-1空氣浮游菌采樣器內置鋰電池小型化手持式的便攜裝置。 基于安德森撞擊原理 ,撞擊速度高達12m/s,相當于安德森撞擊等級6級。儀器內的抽吸裝置將空氣通過多孔蓋(采樣頭)吸入,撞擊到涂有瓊脂培養基的90mm培養皿上...
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1820-10
Y09-6H3塵埃粒子計數器的使用方法 鴻基潔凈Y09-6H3型激光塵埃粒子計數器(手持式、2.83L/min)用于測量和分析潔凈環境中單位體積空氣內的塵埃粒子大小及數量,依據標準判定潔凈環境潔凈度等級的檢測儀器。
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3020-08
過氧化氫滅菌器-疾控中心消毒殺菌設備 為解決手術室、ICU、血液病房等重點場所以及醫療過程中微生物實驗室的環境和設施的微生物污染問題,確保醫務人員的安全,對環境和設施進行消毒是非常必要的。 過氧化氫的殺菌原理是通過復雜的化學反應解離具有高活性的羥基,用...
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2320-08
負壓稱量室的基本結構和工作原理 負壓稱量室,主要包括稱量室本體和負壓室,稱量室本體包括后部通道和頂部通道,后部通道的底部安裝有負壓風機,負壓風機前端的后部通道設置有進風口,負壓風機上方設有稱量室,頂部通道的前端設置有出風口,后部通道的進風口處...
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1620-08
如何驗證檢測生物安全柜?鴻基潔凈13年生產經驗廠家手把手教您 生物潔凈安全柜是當今微生物實驗室之必需品,特別是那些操作者需要采取保護措施的場合,如醫療衛生、制藥、科研等進行細菌培養時提供無菌無塵工作環境。
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0920-08
鴻基潔凈負壓稱量室的結構及用途 稱量罩也稱為稱量室,主要包括負壓稱量罩和活性炭稱量罩兩種,負壓稱量罩主要用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備,活性炭稱量罩則主要用于水針車間活性炭稱量專用的局部凈化設備,稱量罩可以提供一種垂直單...
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0220-08
超凈工作臺的外觀設計原理 超凈工作臺區要寬敞明亮,操作方便,通用性強。應具有透明的雙側面、寬闊的操作開口,觀察屏具有一定傾斜度(10°),以提高可視度和舒適度,便于觀察。
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2620-07
浮游菌采樣器您身邊的采樣專家 浮游菌采樣器概述: 浮游菌采樣器是各制藥廠、醫院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。 浮游空氣塵菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據等速采樣理論設計, 采樣直接, 采集頭...
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1720-07
塵埃粒子計數器將粒徑大小與脈沖電壓是逐一對應 用塵埃粒子計數器檢測過濾器是否有泄漏現象,來避免空氣過濾器泄漏而影響到整個的生產。塵埃粒子計數器主要是檢測各點的懸浮粒子是否超出潔凈區要求的范圍,如果是則有泄漏現象,需堵漏或更換。這也是比較簡單準確的的操作方法...
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1220-07
選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規要求(便攜式和在線) 2017年1月更新的PIC/S附件1關于潔凈區運行期間微生物監測的推薦限值自2003年起一直保持不變;使用浮游菌采樣器進行主動空氣取樣仍需1立方米的樣品體積
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0420-07
鴻基潔凈參加第84屆中國國際醫藥原料、中間體、包裝、設備交易會 近年來,中國制藥向著中國“智“藥邁進,作為服務中國制藥領域的專業設備產品展示平臺,中國國際制藥設備展(以下簡稱“制藥設備展“),匯聚海內外200余家領先的制藥設備企業。蘇州鴻基潔凈新產品亮相展會。
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2620-06
鴻基潔凈無菌隔離器的工作原理 STI-1800型無菌檢查隔離器是一種通過物理屏障手段將操作人員與實驗室或者生產過程中的粉末或者液體產品分離的空氣凈化產品,隔離器系統可以再低級別背景環境下創造局部A級的環境,在生物制藥行業,產品和人員的物理隔離是關鍵因...
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1920-06
塵埃粒子計數器之性能參數 隨著電子技術和環境控制技術的飛速發展,塵埃粒子計數器在環境控制分析中獲得了廣泛應用,已成為當前環境控制技術領域中不可或缺的關鍵性設備。然而,塵埃粒子計數器的性能參數直接決定著儀器的性能,對其測量結果的精度和準確...
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